| Abstract
| - International collaborations in biomedical research between eastern and western countries, such as China and France, require full consideration of ethical aspects and human rights for ensuring best practices, safety and dignity for the participants. Research Ethics Committees (RECs) reviewing biomedical research projects are central organs in the ethical governance of researches involving human beings internationally recognized as one of the guaranties for protecting human rights and wellbeing of the research participants. Countries like France and China engaged, at international level, to set up effective national ethical review systems. This paper adopts a comparative law approach of the French and Chinese RECs’ systems. It intends to provide, for each country, a description of the current RECs’ organization and regulation in order to give an overview of their shared characteristics and specificities. We address the general regulatory frameworks applying to French and Chinese RECs and we make a focus on two important topics for RECs’ review namely the requirements for informed consent and the guarantees of independence. Ultimately, we provide an overview of the existing challenges to consider for improving research participants’ protection in each country while allowing scientific activities to be responsibly carried out in the respect of cultural backgrounds.
- Les collaborations internationales dans la recherche biomédicale entre les pays de l’Est et de l’Ouest, tels que la Chine et la France, exigent un examen complet des aspects éthiques et des mesures liées au respect des droits de l’homme afin de garantir les meilleures pratiques, la sécurité et la dignité des participants. Les comités d’éthique de la recherche (CER) qui pratiquent l’examen des projets de recherche biomédicale sont des organes centraux de la gouvernance éthique des recherches impliquant l’être humain internationalement reconnus comme l’un des moyens de garantir la protection des droits de l’homme et le bien-être des participants à la recherche. De nombreux pays, comme la France et la Chine, se sont engagés, au niveau international, à mettre en place des systèmes nationaux efficaces d’examen éthique. Cet article adopte une approche juridique comparative des systèmes français et chinois. Il donne, pour chaque pays, une description de l’organisation et de la réglementation actuelle des comités d’éthiques de la recherche et fournit un aperçu des caractéristiques communes et des spécificités de chaque système. Nous mettons ensuite l’accent sur deux sujets importants pour l’examen éthique des protocoles à savoir les exigences relatives au consentement éclairé et les garanties d’indépendance des comités. Enfin, nous identifions des défis à considérer pour améliorer la protection des participants dans chaque pays dans le respect des particularités culturelles.
|
