| Abstract
| - Sophie CHAUVEAU Genèse de la «sécurité sanitaire». Les produits pharmaceutiques en France aux XIXeet XXesiècles. La sécurité sanitaire est l’ensemble des procédures de contrôle et de surveillance des produits pharmaceutiques destinés à protéger la santé publique. Ces procédures sont modi~fiées sous l’influence du progrès scientifique et technique, des normes que se fixent les industriels, des attentes des malades et des exigences des pouvoirs publics.Au XIXesiècle, la protection de la santé publique est inspirée par les règles de la police sanitaire et par la volonté des industriels d’offrir des produits de qualité. La nécessité de «normaliser» cette qualité aboutit à l’institution de contrôles obli~gatoires de la composition des spécialités pharmaceutiques.Au XXesiècle,l’impératif de la sécurité est concurrent de la volonté d’in~nover. La découverte des risques thérapeu~tiques marque le point de départ de contrôles plus sévères et de nouvelles formes d’exper~tise.Les crises sanitaires des années 1980 per~mettent aux malades de faire valoir leurs exigences aux côtés de celles des gouverne~ments et des industriels, aboutissant à l’insti~tutionnalisation de la sécurité sanitaire et à un compromis sur l’évaluation du médicament, selon le régime de la preuve, en jouant sur le registre du droit et des méthodes scienti~fiques.
- The sanitary safety is the whole of controls and surveillance proceedings for pharmaceuticals intended to protect public health.These proceedings changed under the influence of the scientific and technological progress, the manufacturers’ standards, the patients’ expectations and the government’s requirements. During the nineteenth century, the public health protection is inspired by the rules of the sanitary policing and by the manufacturers’ will to market good quality drugs. This quality must be standardized: compulsory controls are set to check the drugs formula. During the twentieth century, the safety requirement competes with the innovation will. The discovery of the thera~peutic risk forces to intensify the controls and to create new examinations. The sanitary crisis in the 1980’s allow the patients to assert their expectations as do the manufacurers and the governments: this change drives to the institutionnalization of the sanitary safety and to an agreement about the drug evaluation, according to the proof scheme,using law style and scientific methods
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